国家医疗器械质量公告(2016年第4期,总第12期)中不符合标准规定产品处置情况表(江苏省)
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             序号  | 
            
             标示产品名称  | 
            
             被抽查单位  | 
            
             标示生产企业  | 
            
             规格型号  | 
            
             生产日期/批号 /出厂编号  | 
            
             抽样单位  | 
            
             检验单位  | 
            
             不符合 标准规定项  | 
            
             处置情况  | 
        
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             1  | 
            
             BPM系列电子血压计  | 
            
             豪展医疗科技(吴江)有限公司  | 
            
             豪展医疗科技(吴江)有限公司  | 
            
             BPM612  | 
            
             2015/07/01  | 
            
             江苏省食品药品监督管理局  | 
            
             安徽省医疗器械检测中心  | 
            
             不带灯按钮的颜色  | 
            
             1.责令改正;2.罚款251250元。  | 
        
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             2  | 
            
             电子血压计  | 
            
             江苏省百佳惠瑞丰大药房连锁有限公司  | 
            
             江苏富林医疗设备有限公司  | 
            
             DX-B1  | 
            
             2014年8月20日  | 
            
             江苏省食品药品监督管理局  | 
            
             安徽省医疗器械检测中心  | 
            
             标识  | 
            
             并案处理,罚款20000元。  | 
        
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             3  | 
            
             电子血压计  | 
            
             江苏富林医疗设备有限公司  | 
            
             江苏富林医疗设备有限公司  | 
            
             DX-B2  | 
            
             13026598  | 
            
             江苏省食品药品监督管理局  | 
            
             安徽省医疗器械检测中心  | 
            
             标识  | 
        |
| 
             4  | 
            
             电子血压计  | 
            
             北京永安堂医药连锁有限责任公司  | 
            
             江苏鱼跃医疗设备股份有限公司  | 
            
             YE650C  | 
            
             1405  | 
            
             北京市食品药品监督管理局  | 
            
             新疆维吾尔自治区食品药品检验所  | 
            
             标识  | 
            
             警告。  | 
        
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             5  | 
            
             电子血压计  | 
            
             北京医保全新大药房有限责任公司西便门店  | 
            
             江苏鱼跃医疗设备股份有限公司  | 
            
             YE655A  | 
            
             1403  | 
            
             北京市食品药品监督管理局  | 
            
             新疆维吾尔自治区食品药品检验所  | 
            
             标识  | 
            
             警告。  | 
        
| 
             6  | 
            
             BPM系列电子血压计  | 
            
             豪展医疗科技(吴江)有限公司  | 
            
             豪展医疗科技(吴江)有限公司  | 
            
             BPM612  | 
            
             2015/07/01  | 
            
             江苏省食品药品监督管理局  | 
            
             安徽省医疗器械检测中心  | 
            
             标识  | 
            
             1.责令改正;2.罚款251250元。  | 
        
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             7  | 
            
             数据传输型电子血压计  | 
            
             江苏中讯数码电子有限公司  | 
            
             江苏中讯数码电子有限公司  | 
            
             SY-1000  | 
            
             SY10001203010137  | 
            
             江苏省食品药品监督管理局  | 
            
             安徽省医疗器械检测中心  | 
            
             设备或设备部件的外部标记  | 
            
             1.警告;2.没收违法产品1台;3.罚款5000元。  | 
        
来源:江苏省食品药品监督管理局
(编辑:白杨)

            

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