江苏省医疗器械药品包装材料质量公告(2016年第二批,总第18期)
江苏省医疗器械监督抽验结果表(合格)
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             序号  | 
            
             产品名称  | 
            
             被抽查单位  | 
            
             标示生产企业  | 
            
             规格型号  | 
            
             生产日期/批号/出厂编号  | 
            
             综合判定  | 
        |
| 
             1  | 
            
             一次性使用静脉血样采集针  | 
            
             射阳县人民医院  | 
            
             山东省成武县医用制品厂  | 
            
             0.7*25(软连接)  | 
            
             20160502  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             2  | 
            
             一次性使用医用口罩  | 
            
             苏州市白雪医疗器械有限公司  | 
            
             苏州市白雪医疗器械有限公司  | 
            
             175×95mm -3层  | 
            
             160229  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             3  | 
            
             一次性使用医用口罩  | 
            
             苏州市奥健医卫用品有限公司  | 
            
             苏州市奥健医卫用品有限公司  | 
            
             长方形  | 
            
             20160501  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             4  | 
            
             一次性使用胸腔引流瓶  | 
            
             苏州新区勤鑫医用导管厂  | 
            
             苏州新区勤鑫医用导管厂  | 
            
             1800mL(I)  | 
            
             20160808  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             5  | 
            
             一次性使用引流管  | 
            
             淮安市妇幼保健院  | 
            
             江苏华飞医疗科技有限公司  | 
            
             F18  | 
            
             20160705  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             6  | 
            
             一次性使用引流管  | 
            
             苏州市麦克林医疗器械制品有限公司  | 
            
             苏州市麦克林医疗器械制品有限公司  | 
            
             9.33mm(F28)  | 
            
             2016年4月18日  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             7  | 
            
             一次性使用胃管  | 
            
             苏州新区勤鑫医用导管厂  | 
            
             苏州新区勤鑫医用导管厂  | 
            
             5.33mm(F16)  | 
            
             22160520  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             8  | 
            
             一次性使用引流管  | 
            
             苏州市银月亮高分子制品有限公司  | 
            
             苏州市银月亮高分子制品有限公司  | 
            
             F14  | 
            
             20160503  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             9  | 
            
             一次性使用引流管  | 
            
             苏州新区勤鑫医用导管厂  | 
            
             苏州新区勤鑫医用导管厂  | 
            
             100mm(F30)  | 
            
             20160808  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             10  | 
            
             一次性使用引流管  | 
            
             苏州天平华昌医疗器械有限公司  | 
            
             苏州天平华昌医疗器械有限公司  | 
            
             F28  | 
            
             160406  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             11  | 
            
             一次性使用静脉留置针  | 
            
             江苏磐宇科技有限公司  | 
            
             江苏磐宇科技有限公司  | 
            
             1.1*30mm(20G*1.16inch)/II-A型  | 
            
             15082906  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             12  | 
            
             一次性使用静脉留置针  | 
            
             江苏磐宇科技有限公司  | 
            
             江苏磐宇科技有限公司  | 
            
             0.9*25mm(22G*1.00inch)  | 
            
             15031802  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             13  | 
            
             一次性使用无菌避光注射器  带针  | 
            
             江苏磐宇科技有限公司  | 
            
             江苏磐宇科技有限公司  | 
            
             50mL  | 
            
             20160511  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             14  | 
            
             一次性使用麻醉穿刺包  | 
            
             苏州碧迪医疗器械有限公司  | 
            
             苏州碧迪医疗器械有限公司  | 
            
             401622  | 
            
             6264022  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             15  | 
            
             一次性使用麻醉穿刺包  | 
            
             苏州灵岩医疗器械有限公司  | 
            
             苏州灵岩医疗器械有限公司  | 
            
             AS-E/S型  | 
            
             160518  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             16  | 
            
             I型银离子抗菌消炎液(妇银康)  | 
            
             泰州百康纳米抗菌制品有限公司  | 
            
             泰州百康纳米抗菌制品有限公司  | 
            
             200mL/瓶  | 
            
             20160103  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             17  | 
            
             揿针  | 
            
             吴江神龙医疗保健品有限公司  | 
            
             吴江神龙医疗保健品有限公司  | 
            
             0.25×2.0mm  | 
            
             161001  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             18  | 
            
             揿针  | 
            
             江苏奥珂普医疗器械有限公司  | 
            
             江苏奥珂普医疗器械有限公司  | 
            
             0.25×2  | 
            
             20160401  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             19  | 
            
             一次性使用采血针  | 
            
             苏州施莱医疗器械有限公司  | 
            
             苏州施莱医疗器械有限公司  | 
            
             注式 soft 28G  | 
            
             C2075  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             20  | 
            
             一次性末梢采血器  | 
            
             苏州施莱医疗器械有限公司  | 
            
             苏州施莱医疗器械有限公司  | 
            
             安全锁卡式Press2 26G  | 
            
             C1082  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             21  | 
            
             三棱针  | 
            
             苏州天协针灸器械有限公司  | 
            
             苏州天协针灸器械有限公司  | 
            
             小号1.6mm×65mm  | 
            
             160825  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             22  | 
            
             一次性使用无菌揿针  | 
            
             英曼医疗电子仪器(苏州)有限公司  | 
            
             英曼医疗电子仪器(苏州)有限公司  | 
            
             直径0.20-0.25mm针长1-3mm  | 
            
             150102-2  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             23  | 
            
             揿针  | 
            
             苏州针灸用品有限公司  | 
            
             苏州针灸用品有限公司  | 
            
             φ0.25×2mm  | 
            
             160101  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             24  | 
            
             三棱针  | 
            
             苏州针灸用品有限公司  | 
            
             苏州针灸用品有限公司  | 
            
             小号φ1.6×65mm  | 
            
             160101  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             25  | 
            
             一次性使用灭菌橡胶外科手套  | 
            
             淮安市天龙医疗器械有限公司  | 
            
             桂林紫竹乳胶制品有限公司  | 
            
             弯形麻面有粉7#  | 
            
             201505  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             26  | 
            
             一次性使用灭菌橡胶外科手套  | 
            
             江阴瑞健医疗器械有限公司  | 
            
             江苏华宏医疗器械有限公司  | 
            
             7.5  | 
            
             20160310  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             27  | 
            
             无菌橡胶医用手套  | 
            
             扬州市第三人民医院  | 
            
             北京瑞京乳胶制品有限公司  | 
            
             7.5  | 
            
             20150303  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             28  | 
            
             一次性使用灭菌橡胶外科手套  | 
            
             苏州市中西医结合医院  | 
            
             苏州嘉乐威企业发展有限公司  | 
            
             直型光面有粉6.5  | 
            
             20160735  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             29  | 
            
             一次性使用橡胶外科手套  | 
            
             盱眙恒山中医医院有限公司  | 
            
             江西云鸽橡塑有限公司  | 
            
             7  | 
            
             20160420  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             30  | 
            
             甘油三酯检测试剂盒(GPO-PAP法)  | 
            
             南京汇标生物科技有限公司  | 
            
             南京汇标生物科技有限公司  | 
            
             300mL(5×60mL)  | 
            
             160501  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             31  | 
            
             总胆汁酸检测试剂盒(酶循环法)  | 
            
             南京汇标生物科技有限公司  | 
            
             南京汇标生物科技有限公司  | 
            
             160mL(R1:2×60mL/R2:2×20mL)  | 
            
             160301  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             32  | 
            
             低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(清除法)  | 
            
             南京汇标生物科技有限公司  | 
            
             南京汇标生物科技有限公司  | 
            
             160mL(R1:2×60mL/ R2:2×20mL)  | 
            
             160501  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             33  | 
            
             高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(选择性抑制法)  | 
            
             南京汇标生物科技有限公司  | 
            
             南京汇标生物科技有限公司  | 
            
             160mL(R1:2×60mL/ R2:2×20mL)  | 
            
             160501  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             34  | 
            
             谷氨酰转移酶检测试剂盒(速率法)  | 
            
             南京汇标生物科技有限公司  | 
            
             南京汇标生物科技有限公司  | 
            
             300mL(R1:4×60mL/ R2:3×20mL)  | 
            
             160501  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             35  | 
            
             总胆固醇检测试剂盒(COD-PAP法)  | 
            
             南京汇标生物科技有限公司  | 
            
             南京汇标生物科技有限公司  | 
            
             300mL(5×60mL)  | 
            
             160401  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             36  | 
            
             载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫比浊法)  | 
            
             南京汇标生物科技有限公司  | 
            
             南京汇标生物科技有限公司  | 
            
             240mL(R1:3×60mL/R2:3×20mL)  | 
            
             160501  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             37  | 
            
             白蛋白检测试剂盒(溴甲酚绿法)  | 
            
             南京汇标生物科技有限公司  | 
            
             南京汇标生物科技有限公司  | 
            
             300mL(5×60mL)  | 
            
             160501  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             38  | 
            
             天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒(速率法)  | 
            
             南京汇标生物科技有限公司  | 
            
             南京汇标生物科技有限公司  | 
            
             300mL(R1:4×60mL /R2:3×20mL)  | 
            
             160301  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             39  | 
            
             尿素氮检测试剂盒(酶联速率法)  | 
            
             南京汇标生物科技有限公司  | 
            
             南京汇标生物科技有限公司  | 
            
             300mL(R1:4×60mL /R2:3×20mL)  | 
            
             160401  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             40  | 
            
             肌酐检测试剂盒(酶法)  | 
            
             南京汇标生物科技有限公司  | 
            
             南京汇标生物科技有限公司  | 
            
             240mL(R1:3×60mL /R2:3×20mL)  | 
            
             160401  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             41  | 
            
             葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法)  | 
            
             南京汇标生物科技有限公司  | 
            
             南京汇标生物科技有限公司  | 
            
             300mL(R1:4×60mL /R2:3×20mL)  | 
            
             160301  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             42  | 
            
             乳酸脱氢酶检测试剂盒(速率法)  | 
            
             南京汇标生物科技有限公司  | 
            
             南京汇标生物科技有限公司  | 
            
             300mL(R1:4×60mL /R2:3×20mL)  | 
            
             160501  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             43  | 
            
             总胆红素检测试剂盒(化学氧化法)  | 
            
             南京汇标生物科技有限公司  | 
            
             南京汇标生物科技有限公司  | 
            
             300mL(R1:4×60mL /R2:3×20mL)  | 
            
             160301  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             44  | 
            
             LDL-C低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(终点法)  | 
            
             威特曼生物科技(南京)有限公司  | 
            
             威特曼生物科技(南京)有限公司  | 
            
             1×75ml 1×25ml  | 
            
             ZDM16228-1  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             45  | 
            
             总胆汁酸检测试剂盒(速率法)TBA  | 
            
             威特曼生物科技(南京)有限公司  | 
            
             威特曼生物科技(南京)有限公司  | 
            
             1×75ml 1×25ml  | 
            
             GZD16214-1  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             46  | 
            
             甘油三酯检测试剂盒(终点法)TG  | 
            
             威特曼生物科技(南京)有限公司  | 
            
             威特曼生物科技(南京)有限公司  | 
            
             2×40ml 1×20ml  | 
            
             ZGY16215-1  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             47  | 
            
             总胆固醇检测试剂盒(终点法)  | 
            
             威特曼生物科技(南京)有限公司  | 
            
             威特曼生物科技(南京)有限公司  | 
            
             2×50ml  | 
            
             ZGD16216-1  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             48  | 
            
             乳酸脱氢酶检测试剂盒(速率法)LDH-L  | 
            
             威特曼生物科技(南京)有限公司  | 
            
             威特曼生物科技(南京)有限公司  | 
            
             2×40ml 1×20ml  | 
            
             XRT16221-1  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             49  | 
            
             高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(终点法)HDL-C  | 
            
             威特曼生物科技(南京)有限公司  | 
            
             威特曼生物科技(南京)有限公司  | 
            
             1×75ml 1×25ml  | 
            
             ZGM16222-1  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             50  | 
            
             γ-谷氨酸转移酶检测试剂盒(速率法)  | 
            
             威特曼生物科技(南京)有限公司  | 
            
             威特曼生物科技(南京)有限公司  | 
            
             2×40ml 1×20ml  | 
            
             GGA16217-1  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             51  | 
            
             乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法)  | 
            
             贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司  | 
            
             贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司  | 
            
             R1:4X40ml R2:4X20ml  | 
            
             2016年05月16日/ AUZ3704  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             52  | 
            
             全程C-反应蛋白(CRP)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)  | 
            
             江苏泽成生物技术有限公司  | 
            
             江苏泽成生物技术有限公司  | 
            
             100测试/盒  | 
            
             20160601  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             53  | 
            
             低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)  | 
            
             贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司  | 
            
             贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司  | 
            
             R1:4X27ml R2:4X9ml  | 
            
             2016年04月13日/ AUZ3660  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             54  | 
            
             高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)  | 
            
             贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司  | 
            
             贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司  | 
            
             R1:4X27ml R2:4X9ml  | 
            
             2016年04月27日/ AUZ3661  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             55  | 
            
             总胆红素测定试剂盒(重氮盐法)  | 
            
             贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司  | 
            
             贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司  | 
            
             R1TB1LB:4X15ml+R1TB1LC:4X15ml  | 
            
             2016年03月02日/ AUZ3623  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             56  | 
            
             总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)  | 
            
             贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司  | 
            
             贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司  | 
            
             R1:4X54ml+R2:4X18ml  | 
            
             2016年03月17日/ AUZ3630  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             57  | 
            
             总胆固醇测定试剂盒(酶法)  | 
            
             贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司  | 
            
             贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司  | 
            
             R1:4X22.5ml  | 
            
             2016年03月21日/ AUZ3625  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             58  | 
            
             γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(速率法)  | 
            
             贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司  | 
            
             贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司  | 
            
             R1:4X40ml R2:4X40ml  | 
            
             2016年04月28日/ AUZ3696  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             59  | 
            
             甘油三酯测定试剂盒(GPO-POD法)  | 
            
             贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司  | 
            
             贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司  | 
            
             R1:4X20ml R2:4X5ml  | 
            
             2016年05月10日/ AUZ3693  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             60  | 
            
             超敏心肌肌钙蛋白Ⅰ(cTnⅠ)定量测定试剂盒  | 
            
             南京诺尔曼生物技术有限公司  | 
            
             南京诺尔曼生物技术有限公司  | 
            
             100人份/盒  | 
            
             2016年03月06日/16030601  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             61  | 
            
             心肌肌钙蛋白Ⅰ检测试剂盒(胶体金法)  | 
            
             南京博天科智生物技术有限公司  | 
            
             南京博天科智生物技术有限公司  | 
            
             10人/盒  | 
            
             2016年06月06日/20160606    | 
            
             合格  | 
        |
| 
             62  | 
            
             心肌肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)  | 
            
             苏州长光华医生物试剂有限公司  | 
            
             苏州长光华医生物试剂有限公司  | 
            
             100人份/盒  | 
            
             2016年8月5日/07011651  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             63  | 
            
             电针仪  | 
            
             扬州康岭医用电子仪器有限公司  | 
            
             扬州康岭医用电子仪器有限公司  | 
            
             G91-A型  | 
            
             0506160034/2016年6月  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             64  | 
            
             动态心电记录仪  | 
            
             南京熙健信息技术有限公司  | 
            
             南京熙健信息技术有限公司  | 
            
             E-B10  | 
            
             B10151200046/2016年8月  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             65  | 
            
             穿戴式动态心电记录仪  | 
            
             苏州博思长健电子科技有限公司  | 
            
             苏州博思长健电子科技有限公司  | 
            
             BECG1200-A  | 
            
             116080234/2016年8月10日  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             66  | 
            
             体重身体脂肪测量器  | 
            
             可瑞尔科技(扬州)有限公司  | 
            
             可瑞尔科技(扬州)有限公司  | 
            
             HBF-371  | 
            
             Q4220201605L00043F  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             67  | 
            
             全数字彩色多普勒超声诊断仪  | 
            
             徐州贝尔斯电子科技有限公司  | 
            
             徐州贝尔斯电子科技有限公司  | 
            
             BLS-X6  | 
            
             生产日期2016年5月23日/出厂编号CC1605X619  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             68  | 
            
             电动手术台  | 
            
             无锡怡生医疗设备有限公司  | 
            
             无锡怡生医疗设备有限公司  | 
            
             COMFORT 200  | 
            
             生产日期2016年9月/出厂编号1507-00012  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             69  | 
            
             妇科臭氧治疗仪  | 
            
             江苏同人医疗电子科技有限公司  | 
            
             江苏同人医疗电子科技有限公司  | 
            
             TR7000D型  | 
            
             TR1670D05020-B/2016年5月20日  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             70  | 
            
             医用臭氧治疗仪机  | 
            
             徐州市鼎泰电子科技有限公司  | 
            
             徐州市鼎泰电子科技有限公司  | 
            
             DT-9B  | 
            
             CYJY2016090501/2016年5月  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             71  | 
            
             糖化血红蛋白分析仪  | 
            
             江苏奥迪康医学科技股份有限公司  | 
            
             江苏奥迪康医学科技股份有限公司  | 
            
             AC6601  | 
            
             ADC16151U/2016年5月3日  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             72  | 
            
             全自动糖化血红蛋白分析仪  | 
            
             南京劳拉电子有限公司  | 
            
             南京劳拉电子有限公司  | 
            
             JL-760型  | 
            
             16031011/2016年3月21日  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             73  | 
            
             医用臭氧治疗仪  | 
            
             徐州众杰电子科技有限公司  | 
            
             徐州众杰电子科技有限公司  | 
            
             ZJ-9000C  | 
            
             CY201609003  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             74  | 
            
             臭氧治疗仪  | 
            
             徐州市信达医疗电子设备有限公司  | 
            
             徐州市信达医疗电子设备有限公司  | 
            
             XD-2000B  | 
            
             2B160918/2016年9月12日  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             75  | 
            
             数字电子阴道镜  | 
            
             江苏雷奥生物科技有限公司  | 
            
             江苏雷奥生物科技有限公司  | 
            
             LEO-2100IIIH  | 
            
             2151605070  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             76  | 
            
             数码电子阴道镜  | 
            
             徐州市蓝健科技发展有限公司  | 
            
             徐州市蓝健科技发展有限公司  | 
            
             LJ-6000C  | 
            
             16056301  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             77  | 
            
             数码电子阴道镜  | 
            
             徐州市诺万医疗设备有限公司  | 
            
             徐州市诺万医疗设备有限公司  | 
            
             KL-8200  | 
            
             1605820009  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             78  | 
            
             数码电子阴道镜  | 
            
             徐州市人从众科技发展有限公司  | 
            
             徐州市人从众科技发展有限公司  | 
            
             RCZ-3002型  | 
            
             20160532001  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             79  | 
            
             数码电子阴道镜  | 
            
             徐州市瑞华电子科技发展有限公司  | 
            
             徐州市瑞华电子科技发展有限公司  | 
            
             RH-220E  | 
            
             Y16001EM05-01-01  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             80  | 
            
             数码电子阴道镜  | 
            
             江苏同人医疗电子科技有限公司  | 
            
             江苏同人医疗电子科技有限公司  | 
            
             TR6000C型  | 
            
             TR1660C05038  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             81  | 
            
             自动气压止血带  | 
            
             常州市延陵电子设备有限公司  | 
            
             常州市延陵电子设备有限公司  | 
            
             ATS-I 双路  | 
            
             15ATS2202  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             82  | 
            
             数码电子阴道镜  | 
            
             江苏佳华电子设备有限公司  | 
            
             江苏佳华电子设备有限公司  | 
            
             JH-5003型  | 
            
             Y1B03I  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             83  | 
            
             电子阴道镜  | 
            
             徐州市奥瑞电子设备有限公司  | 
            
             徐州市奥瑞电子设备有限公司  | 
            
             AR-9000C型  | 
            
             J16090101  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             84  | 
            
             数码电子阴道镜  | 
            
             徐州市宝兴医疗设备有限公司  | 
            
             徐州市宝兴医疗设备有限公司  | 
            
             BX-8100II  | 
            
             892605281  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             85  | 
            
             数码电子阴道镜  | 
            
             徐州众杰电子科技有限公司  | 
            
             徐州众杰电子科技有限公司  | 
            
             ZJ-6000  | 
            
             Y201609005  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             86  | 
            
             数码电子阴道镜  | 
            
             徐州众联医疗器械有限公司  | 
            
             徐州众联医疗器械有限公司  | 
            
             ZL603型  | 
            
             6031608024  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             87  | 
            
             耳鼻喉科检查治疗台  | 
            
             徐州市奥瑞电子设备有限公司  | 
            
             徐州市奥瑞电子设备有限公司  | 
            
             AR-6001A型  | 
            
             E16090101  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             88  | 
            
             呼吸机  | 
            
             江苏奥凯医疗设备有限公司  | 
            
             江苏奥凯医疗设备有限公司  | 
            
             AV-2000B  | 
            
             H216022001  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             89  | 
            
             呼吸机  | 
            
             南京普澳医疗设备有限公司  | 
            
             南京普澳医疗设备有限公司  | 
            
             PA-700B  | 
            
             731604102  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             90  | 
            
             医用冲洗器  | 
            
             徐州市鼎泰电子科技有限公司  | 
            
             徐州市鼎泰电子科技有限公司  | 
            
             DT-8B  | 
            
             CXJY2016080501  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             91  | 
            
             便携式吸痰器  | 
            
             江苏双盛医疗器械有限公司  | 
            
             江苏双盛医疗器械有限公司  | 
            
             SS-6A  | 
            
             20160406  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             92  | 
            
             便携式吸痰器  | 
            
             江苏鱼跃医疗设备股份有限公司  | 
            
             江苏鱼跃医疗设备股份有限公司  | 
            
             7E-A  | 
            
             160401599  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             93  | 
            
             便携式吸痰器  | 
            
             江苏远燕医疗设备有限公司  | 
            
             江苏远燕医疗设备有限公司  | 
            
             6A-I  | 
            
             16050063  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             94  | 
            
             便携式吸痰机  | 
            
             扬州慧科电子有限公司  | 
            
             扬州慧科电子有限公司  | 
            
             YB·DX-98-7A  | 
            
             160001  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             95  | 
            
             微波治疗机  | 
            
             南京三乐机电技术研究所有限公司  | 
            
             南京三乐机电技术研究所有限公司  | 
            
             AMT-A  | 
            
             2016年3月22日160326  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             96  | 
            
             微波消融治疗仪  | 
            
             南京维京九洲医疗器械研发中心  | 
            
             南京维京九洲医疗器械研发中心  | 
            
             MTC-3C型  | 
            
             2016年4月1日 16040103  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             97  | 
            
             智能上下肢训练器  | 
            
             常州市钱璟康复股份有限公司  | 
            
             常州市钱璟康复股份有限公司  | 
            
             AP-ZXQ-01型  | 
            
             2016年4月 L4116035  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             98  | 
            
             佩戴式足下垂康复仪  | 
            
             江苏德长医疗科技有限公司  | 
            
             江苏德长医疗科技有限公司  | 
            
             DC-L-500  | 
            
             2016年7月 刺激器:00538 编程器:00462  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             99  | 
            
             多体位康复床  | 
            
             江苏苏云医疗器材有限公司  | 
            
             江苏苏云医疗器材有限公司  | 
            
             SY-PT02  | 
            
             2016年6月21日 PT02201606051  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             100  | 
            
             智能康复训练系统  | 
            
             南京康龙威科技实业有限公司  | 
            
             南京康龙威科技实业有限公司  | 
            
             KLW-SKF2型  | 
            
             2016年6月17日 201605149  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             101  | 
            
             经皮黄疸测试仪  | 
            
             南京道芬电子有限公司  | 
            
             南京道芬电子有限公司  | 
            
             DHD-D型  | 
            
             2016年3月1日 HD1603001  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             102  | 
            
             经皮黄疸仪  | 
            
             南京理工大学科技咨询开发公司  | 
            
             南京理工大学科技咨询开发公司  | 
            
             JH20-1B型  | 
            
             B1602066  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             103  | 
            
             牵引床  | 
            
             南通医疗器械有限公司  | 
            
             南通医疗器械有限公司  | 
            
             JHDQ-00B型  | 
            
             2016年9月 2016090129  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             104  | 
            
             平衡测试及训练系统  | 
            
             江苏苏云医疗器材有限公司  | 
            
             江苏苏云医疗器材有限公司  | 
            
             SY-PH810A  | 
            
             2016年7月28日 PH810A201607019  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             105  | 
            
             臂式电子血压计  | 
            
             江苏鱼跃医疗设备股份有限公司  | 
            
             江苏鱼跃医疗设备股份有限公司  | 
            
             YE655A  | 
            
             器号:151103195 批号:1511/2015年11月11日  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             106  | 
            
             一次性使用麻醉咽喉镜  | 
            
             江苏华东医疗器械实业有限公司  | 
            
             江苏华东医疗器械实业有限公司  | 
            
             中号  | 
            
             20160513/2016年5月13日  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             107  | 
            
             可视喉镜  | 
            
             江苏迈骏医疗科技有限公司  | 
            
             江苏迈骏医疗科技有限公司  | 
            
             MJ-KR-4  | 
            
             201606008  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             108  | 
            
             一次性气管导管用可视内窥喉镜  | 
            
             无锡上云医疗器械有限公司  | 
            
             无锡上云医疗器械有限公司  | 
            
             SY-HJ-C  | 
            
             C1604002/2015年4月22日  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             109  | 
            
             自动洗胃机  | 
            
             江苏慧科电子有限公司  | 
            
             江苏慧科电子有限公司  | 
            
             QZD-C  | 
            
             160001/2016年5月17日  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             110  | 
            
             洗胃机  | 
            
             江苏科凌医疗器械有限公司  | 
            
             江苏科凌医疗器械有限公司  | 
            
             DFX-XW·E  | 
            
             190407160906/2016年4月19日  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             111  | 
            
             自动洗胃机  | 
            
             扬州市凯达医疗设备有限公司  | 
            
             扬州市凯达医疗设备有限公司  | 
            
             KD·XW-47.2C型  | 
            
             2016045/2016年5月6日  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             112  | 
            
             电动洗胃机  | 
            
             江苏鱼跃医疗设备股份有限公司  | 
            
             江苏鱼跃医疗设备股份有限公司  | 
            
             7D  | 
            
             160300188/2016年3月25日  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             113  | 
            
             灭菌器  | 
            
             洁定医疗器械(苏州)有限公司  | 
            
             洁定医疗器械(苏州)有限公司  | 
            
             HS66-20-2  | 
            
             2015-0316/2016年3月2日  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             114  | 
            
             脉动真空蒸汽灭菌器  | 
            
             连云港千樱医疗设备有限公司  | 
            
             连云港千樱医疗设备有限公司  | 
            
             SCM-C/JSA  | 
            
             15027/2015年7月  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             115  | 
            
             医用超声波清洗机  | 
            
             连云港欧倍洁医疗设备有限公司  | 
            
             连云港欧倍洁医疗设备有限公司  | 
            
             DYQC-25  | 
            
             16070501/2016年7月29日  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             116  | 
            
             脉动真空蒸汽灭菌器  | 
            
             连云港佑源医药设备制造有限公司  | 
            
             连云港佑源医药设备制造有限公司  | 
            
             YMQ-B04S  | 
            
             M016013/2015年7月  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             117  | 
            
             医用超声波清洗机  | 
            
             连云港佑源医药设备制造有限公司  | 
            
             连云港佑源医药设备制造有限公司  | 
            
             YCQ-100C1200A  | 
            
             0016005/2016年6月  | 
            
             合格  | 
        |
| 
             118  | 
            
             手术显微镜  | 
            
             镇江中天光学仪器有限责任公司  | 
            
             镇江中天光学仪器有限责任公司  | 
            
             LZL-6A型  | 
            
             6A008/2016A/2016年5月3日  | 
            
             合格  | 
        |
江苏省医疗器械产品质量监督抽验结果表(不合格)
| 
             序号  | 
            
             产品名称  | 
            
             被抽查单位  | 
            
             标示生产企业  | 
            
             规格型号  | 
            
             生产日期/批号/出厂编号  | 
            
             不合格项目  | 
        
| 
             1  | 
            
             三棱针  | 
            
             苏州天协针灸器械有限公司  | 
            
             苏州天协针灸器械有限公司  | 
            
             大号2.6mm×65mm  | 
            
             160825  | 
            
             硬度  | 
        
| 
             2  | 
            
             总胆红素测定试剂盒(重氮法)  | 
            
             扬州科迈生物医疗电子有限公司  | 
            
             扬州科迈生物医疗电子有限公司  | 
            
             专用型(R1:R2 5:1) 5×30mL:1×30mL  | 
            
             160523  | 
            
             线性范围  | 
        
| 
             3  | 
            
             医用离心机  | 
            
             盐城市凯特实验仪器有限公司  | 
            
             盐城市凯特实验仪器有限公司  | 
            
             TD4  | 
            
             161000/2016年6月17日  | 
            
             设备的维护  | 
        
| 
             4  | 
            
             远红外电热理疗仪  | 
            
             无锡美乐奥瑞科技有限公司  | 
            
             无锡美乐奥瑞科技有限公司  | 
            
             ML-C-04  | 
            
             生产日期2015年5月29日/出厂编号C04150529014  | 
            
             外部标记  | 
        
| 
             5  | 
            
             医用冲洗器  | 
            
             常州艾斯曼医疗器械有限公司  | 
            
             常州艾斯曼医疗器械有限公司  | 
            
             CXQ-I  | 
            
             G1511001B  | 
            
             设备不能正常工作  | 
        
| 
             6  | 
            
             牵引床  | 
            
             盐城宝尔医疗器械有限公司  | 
            
             盐城宝尔医疗器械有限公司  | 
            
             SQ-111C  | 
            
             16196  | 
            
             连续漏电流和患者辅助电流  | 
        
| 
             7  | 
            
             超声波雾化器  | 
            
             南京道芬电子有限公司  | 
            
             南京道芬电子有限公司  | 
            
             S-888EA  | 
            
             WHA1603023/2016年3月1日  | 
            
             GB9706.1中标记的耐久性  | 
        
| 
             8  | 
            
             麻醉咽喉镜  | 
            
             江苏平安医疗器械有限公司  | 
            
             江苏平安医疗器械有限公司  | 
            
             成人型  | 
            
             20160105/2016年1月5日  | 
            
             外部标记、说明书  | 
        
| 
             9  | 
            
             一次性使用麻醉咽喉镜  | 
            
             江苏新智源医学科技有限公司  | 
            
             江苏新智源医学科技有限公司  | 
            
             FT-1  | 
            
             20160402  | 
            
             外部标记、说明书  | 
        
| 
             10  | 
            
             一次性麻醉咽喉镜  | 
            
             泰州市辉春医疗器械有限公司  | 
            
             泰州市辉春医疗器械有限公司  | 
            
             成人中号(140±5mm)  | 
            
             20160410/2016年4月10日  | 
            
             外部标记、说明书  | 
        
| 
             11  | 
            
             可视喉镜  | 
            
             扬州振翔电子医疗器械有限公司  | 
            
             扬州振翔电子医疗器械有限公司  | 
            
             ZX-KSHJ  | 
            
             20150428/2015年4月28日  | 
            
             外部标记、说明书、指示灯颜色  | 
        
江苏省药品包装材料监督抽验结果表(合格)
| 
             序号  | 
            
             产品名称  | 
            
             被抽查单位  | 
            
             标示生产企业  | 
            
             规格型号  | 
            
             生产日期/批号/出厂编号  | 
            
             综合判定  | 
        
| 
             1  | 
            
             聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜  | 
            
             江阴申隆包装材料有限公司  | 
            
             江阴申隆包装材料有限公司  | 
            
             180mm×70mm  | 
            
             1689947R  | 
            
             合格  | 
        
| 
             2  | 
            
             聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜  | 
            
             江苏申凯包装高新技术股份有限公司  | 
            
             江苏申凯包装高新技术股份有限公司  | 
            
             120mm×1100mm  | 
            
             1604032  | 
            
             合格  | 
        
| 
             3  | 
            
             聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜  | 
            
             无锡市羊尖华强塑料彩印有限公司  | 
            
             无锡市羊尖华强塑料彩印有限公司  | 
            
             130mm×70μm  | 
            
             20161116  | 
            
             合格  | 
        
| 
             4  | 
            
             五层共挤输液用袋  | 
            
             华裕(无锡)制药有限公司  | 
            
             华裕(无锡)制药有限公司  | 
            
             100mL  | 
            
             160751  | 
            
             合格  | 
        
| 
             5  | 
            
             低硼硅玻璃安瓿  | 
            
             海门市成骏玻璃有限公司  | 
            
             海门市成骏玻璃有限公司  | 
            
             2mL  | 
            
             20160919  | 
            
             合格  | 
        
| 
             6  | 
            
             低硼硅玻璃安瓿  | 
            
             江苏佰益特玻璃科技有限公司  | 
            
             江苏佰益特玻璃科技有限公司  | 
            
             20mL  | 
            
             20161006  | 
            
             合格  | 
        
| 
             7  | 
            
             低硼硅玻璃安瓿  | 
            
             南通市通州区兴扬药用玻璃制品有限公司  | 
            
             南通市通州区兴扬药用玻璃制品有限公司  | 
            
             2mL  | 
            
             20160826  | 
            
             合格  | 
        
| 
             8  | 
            
             低硼硅玻璃安瓿  | 
            
             南通市通州区兴扬药用玻璃制品有限公司  | 
            
             南通市通州区兴扬药用玻璃制品有限公司  | 
            
             2mL  | 
            
             2016920  | 
            
             合格  | 
        
| 
             9  | 
            
             低硼硅玻璃管制注射剂瓶  | 
            
             江苏佰益特玻璃科技有限公司  | 
            
             江苏佰益特玻璃科技有限公司  | 
            
             10mL  | 
            
             20151228  | 
            
             合格  | 
        
| 
             10  | 
            
             低硼硅玻璃管制注射剂瓶  | 
            
             南通市通州区兴扬药用玻璃制品有限公司  | 
            
             南通市通州区兴扬药用玻璃制品有限公司  | 
            
             3mL  | 
            
             2016.9.20  | 
            
             合格  | 
        
| 
             11  | 
            
             低硼硅玻璃管制注射剂瓶  | 
            
             江苏法玛施药用玻璃有限公司  | 
            
             江苏法玛施药用玻璃有限公司  | 
            
             /  | 
            
             Z10S14121  | 
            
             合格  | 
        
| 
             12  | 
            
             钠钙玻璃管制口服液体瓶  | 
            
             泰兴市荣兴玻璃有限公司  | 
            
             泰兴市荣兴玻璃有限公司  | 
            
             10mL   | 
            
             20160801  | 
            
             合格  | 
        
| 
             13  | 
            
             中性硼硅玻璃管制注射剂瓶  | 
            
             江苏佰益特玻璃科技有限公司  | 
            
             江苏佰益特玻璃科技有限公司  | 
            
             10mL  | 
            
             20151218  | 
            
             合格  | 
        
| 
             14  | 
            
             中性硼硅玻璃管制注射剂瓶  | 
            
             江苏法玛施药用玻璃有限公司  | 
            
             江苏法玛施药用玻璃有限公司  | 
            
             /  | 
            
             Z05S15091  | 
            
             合格  | 
        
来源:江苏省食品药品监督管理局
(编辑:白杨)

            

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