2017年  第42号

　　为了加强对药品和药包材的质量监督管理，规范市场秩序，保障上市药品和药包材产品质量安全，上海市食品药品监督管理局对本市药品和药包材生产、经营和使用单位实施了质量监督抽验，现将质量抽验不符合标准的产品予以公告（见附表）。

　　相关抽样单位已依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规对相关产品采取了控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。

　　对不合格产品及相应企业，我局将进一步加强跟踪检查和抽验力度，并要求相应企业所在地辖区市场监管局加强日常监管，督促企业查清原因，制定并落实整改措施，消除风险隐患。

　　特此公告。

　　附表：药品监督抽检不合格情况

　　上海市食品药品监督管理局

　　2017年10月30日

　　（公开范围：主动公开）

　　小贴士：

　　药品标准中的检查项反映包括药品的安全性、有效性、限度、均一性、纯度等内容，根据不同药品的特性有微生物限度、有关物质、pH值、可见异物、色素等分项目。

　　性状是指药品的物理特征或外观形状，性状不符合规定，可能会影响药品的质量和功效。

　　中药炮制是按照中医药理论，根据药材自身性质，以及调剂、制剂和临床应用的需要，所采取的制药技术。

　　酸败度是指含油脂的种子类药材或饮片，在贮藏过程中产生游离脂肪酸等分解产物，因而出现特异嗅味，从而影响药材或饮片的感观性质和内在质量。

附表

药品监督抽检不合格情况