序号

标示产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/出厂编号

抽样单位

检验单位

不符合标准规定项

处置情况

1

一次性使用输液器带针　

江苏恒康医疗器材有限公司

江苏恒康医疗器材有限公司

A2 0.7×25　

160406　

江苏省食品药品监督管理局　

安徽省食品药品检验研究院

滴斗与滴管

罚款76000元。

2

高频电刀　

南京亿高微波系统工程有限公司

南京亿高微波系统工程有限公司

ECO-800B II/D　

生产日期：2015.12；生产编号：16121506　

江苏省食品药品监督管理局　

上海市医疗器械检测所

1.高频漏电流的热作用；2.控制器件和仪表的准确度

罚款40000元。

3

高频电刀　

南京森盛医疗设备有限公司

南京森盛医疗设备有限公司

SM-5000　

生产日期：2015-02-06 ；产品编号：15010901　

江苏省食品药品监督管理局　

上海市医疗器械检测所

1.控制器件和仪表的准确度；

2.设备或设备部件的外部标记

罚款40000元。