当前位置：国家医疗器械质量公告（2017年第17期，总第35期）中不符合标准规定产品处置情况（江苏省）
发布时间：2017-10-30
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序号 |
标示产品名称 |
被抽查单位 |
标示生产企业 |
规格型号 |
生产日期/批号/ 出厂编号 |
抽样单位 |
检验单位 |
不符合标准规定项 |
处置情况 |
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1 |
一次性使用无菌阴道扩张器 |
湖南省妇幼保健院 |
常州市环康医疗器械有限公司 |
全透明推拉式中号 |
20151213 |
湖南省食品药品监督管理局 |
贵州省医疗器械检测中心 |
环氧乙烷残留量 |
罚款2万元。 |
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2 |
一次性使用无菌阴道扩张器 |
湖南省妇幼保健院 |
常州市环康医疗器械有限公司 |
全透明推拉式中号 |
20151221 |
湖南省食品药品监督管理局 |
贵州省医疗器械检测中心 |
环氧乙烷残留量 |
来源：江苏省食品药品监督管理局
(编辑：白杨)
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